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公司新聞 News

核黃素磷酸鈉注射液被叫停 成都暫未現不良反應

來源:本站 作者:管理員 日期:2014-08-15 15:20

近日,一款用于口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎等癥狀的注射液被發現可能引起嚴重健康危害。浙江有患者使用該藥品后,甚至連續出現了23例發熱、過敏等嚴重不良反應。該藥品名為核黃素磷酸鈉注射液,是湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司2013年11月生產的6個批次產品。

  事發后,國家食藥監總局發布藥品最高級別召回令——一級召回,并要求立即停止使用。8月14日,記者從成都食藥監局了解到,成都未發現該藥品引起的不良反應,并已叫停醫院使用這款注射液。
  食藥監總局緊急叫停核黃素磷酸鈉注射液

  近日,國家食藥監總局發布通知稱,在8月12日,國家食藥監總局收到報告,反映湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產的核黃素磷酸鈉注射液(批號:201311081)在浙江省連續出現23例發熱、過敏等嚴重不良反應。經寧波市藥檢所檢驗,該批藥品的“無菌、細菌內毒素和可見異物”項不符合規定。

  后經評估,該企業同一生產周期出廠的6批次核黃素磷酸鈉注射液均存在質量風險,出廠日期均在2013年11月前后。批號分別為:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081。

  國家食藥監總局要求立即停止銷售使用上述批次的產品,并通知該企業啟動一級召回。據了解,根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回共分為三級。其中,一級召回,意味著使用該藥品可能引起嚴重健康危害。在發布召回令同時,國家食藥監總局還要求湖北省食品藥品監督管理局對該企業依法查處。


 成都數家藥店醫院未見使用涉事藥品

  14日下午,記者分別走訪了成都春熙路、雙橋子、成龍路等地藥店,發現這些藥店的貨架上并未擺放核黃素磷酸鈉注射液。近10家藥店的售貨員均表示,核黃素磷酸鈉注射液是處方藥,藥店一般沒有,只能從醫院通過處方購買。

  記者在某醫藥網站上找到了該款藥品的相關信息。其中,由湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產的該款藥品的說明書上顯示:該藥成份為核黃素磷酸鈉,主要用于口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。通過皮下、肌內或靜脈注射,一次為5-100毫克,一日1次。而針對不良反應,說明書上明確提到:正常腎功能情況下,本品不產生毒性。

  隨后,記者咨詢了多家成都市二、三等醫院,相關工作人員均稱未使用涉事廠家生產的核黃素磷酸鈉注射液。在雙橋子一家診所內,一名醫生告訴記者,他三四年前曾用過這個廠家的核黃素磷酸鈉注射液,“藥不貴,當時兩毫升的就一兩塊錢一支。”該醫生說,后來就被其他廠家生產的同類藥取代了。

  成都暫未發現涉事藥品引起的不良反應

  成都市食藥監局14日表示,國家食藥監總局下發通知后,成都市藥品不良反應監測中心對成都市內醫院企業的核黃素磷酸鈉注射液數據進行緊急排查。最終,不良反應檢測報告顯示,目前暫未發現因湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產的核黃素磷酸鈉注射液引起的不良反應。

  成都市食藥監局提醒廣大市民,如果發現涉事的6批次藥品,可及時撥打12331向食藥監部門進行舉報。


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